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Esistono due processi principali mediante i quali i dispositivi medici che richiedono la revisione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense arrivano sul mercato americano. Il primo 猫 chiamato "Premarket Notification", a volte indicato da Federal Food, Drug and Cosmetic Act come "processo 510 (k)". Il secondo 猫 chiamato Premarket Approval ed 猫 noto con il suo acronimo "PMA鈥�.